Novo presidente da Anvisa, Leandro Safatle defende ampliar diálogo da agência

Novo presidente da Anvisa, Leandro Safatle defende ampliar diálogo da agência

Economista e mestrando em saúde pública, o presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Leandro Safatle, assumiu a presidência da agência pouco depois que pedidos de registro de canetas para controle de diabetes e de emagrecimento receberam tratamento prioritário para análise, a pedido do Ministério da Saúde. Questionado se outros medicamentos devem a médio prazo receber abordagem semelhante, o diretor presidente deixou um caminho aberto. Segundo ele, o diálogo com o ministério vai acontecer sempre. Safatle também detalhou os planos para acelerar a certificação da Anvisa como Autoridade Sanitária de Referência Internacional da Organização Mundial de Saúde (OMS), a estratégia para lidar com a crescente complexidade regulatória imposta por novas tecnologias como as terapias avançadas e a Inteligência Artificial. Sobre a demora para conseguir a certificação pela OMS, o presidente explicou que a primeira frente com a FDA (agência americana) e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), tiveram um processo mais rápido, ele apontou também que o processo é complexo, ressaltou que a estrutura do Brasil é mais complexa que a de países menores e o que sistema tripartite deve ser levado em consideração. Sobre o pedido do Ministério da Saúde para que a Anvisa priorize o registro das canetas emagrecedoras, Safatle disse que é preciso manter a sintonia e sinergia com o que o governo pede a agência. Que a proximidade e o diálogo são importantes, não só com o Ministério da Saúde, mas com outros órgãos, como a Casa Civil, o Ministério da Indústria e Tecnologia, o Tribunal de Contas da União, entre tantos outros. “É preciso também deixar claro que o diálogo com o Ministério da Saúde vai acontecer sempre, mas a agência tem a sua independência”, enfatizou. Para acessar a matéria completa, clique aqui.

Insulina sem registro domina o SUS e governo culpa mercado de emagrecedores

As insulinas sem registro da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) passaram a dominar o tratamento oferecido pelo SUS a pacientes com diabetes, destacou reportagem da Folha de S. Paulo. Cerca de 46 milhões dos 67 milhões de canetas e frascos contendo o medicamento entregues em 2025 pelo Ministério da Saúde foram certificados apenas por agências do exterior —uma medida emergencial e que levanta críticas da indústria nacional e questionamentos sobre a qualidade dos produtos. O ministério atribui a escassez global de insulina à prioridade dada pela indústria para as canetas emagrecedoras. As principais fabricantes do medicamento para diabetes também disputam o bilionário mercado de tratamentos da obesidade. A pasta ainda afirma que seguiu rigorosamente a legislação brasileira e realizou compras emergenciais, sem registro, para evitar desabastecimento. Em documentos internos de compras do SUS, as farmacêuticas apontam como barreiras para atender a rede pública a alta demanda, baixo preço estimado nas licitações e a decisão de deixar de produzir modelos mais antigos de insulina, como as humanas. As respostas são de empresas estrangeiras como a Novo Nordisk, Eli Lilly, entre outras, além do laboratório nacional EMS, que têm registros de insulina e também atuam no mercado dos emagrecedores. O ministério também disse à reportagem que investe na produção nacional, por meio de parcerias de transferência de tecnologia envolvendo laboratórios públicos e privados, como forma de reduzir a dependência externa. O plano é produzir cerca de 45 milhões de doses anuais, equivalentes à metade da demanda do SUS, em acordo com laboratórios da Índia e da China. O governo ainda tem discutido a troca no SUS das insulinas humanas por análogas, hoje utilizadas de forma restrita na rede pública. Para acessar a matéria completa, clique aqui.

Câmara homenageia campanha Outubro Rosa e reforça importância do diagnóstico precoce

A Câmara dos Deputados realizou nesta segunda-feira (20) sessão solene em homenagem à Campanha Internacional do Outubro Rosa, voltada à prevenção e ao diagnóstico precoce do câncer de mama. Segundo matéria da Agência Câmara, a iniciativa foi proposta pelas deputadas Benedita da Silva (PT-RJ), Flávia Morais (PDT-GO) e Laura Carneiro (PSD-RJ), e pelo deputado Odair Cunha (PT-MG). A deputada Laura Carneiro afirmou que a data é um “chamado à ação pela vida”, destacando a importância de campanhas que incentivem o autocuidado e o exame preventivo. Para Flávia Morais, o Outubro Rosa também deve servir para ampliar o debate sobre políticas públicas permanentes para a saúde da mulher. A deputada Gisela Simona (União-MT) também participou da homenagem e destacou o papel da prevenção. Entre as convidadas, Joana Jeker, da Associação Recomeçar, ressaltou que “o câncer de mama não pode ser uma sentença de morte, e sim um alerta para que todas as mulheres busquem o diagnóstico precoce e o cuidado contínuo”. Já Helena Esteves, do Instituto Oncoguia, afirmou que “é preciso acolher as mulheres com humanidade’. ’O tratamento não é só físico, é também emocional, e o apoio psicológico faz parte da cura”, disse. A deputada Erika Kokay (PT-DF) afirmou que “o câncer de mama é também um tema de justiça social, porque a desigualdade define quem tem acesso ao diagnóstico e quem não tem”. O diretor do Departamento de Atenção ao Câncer do Ministério da Saúde, José Barreto Campello Carvalheira, afirmou durante a sessão que “o grande desafio do país é garantir que o diagnóstico do câncer de mama aconteça de forma oportuna, com acesso rápido a exames e início imediato do tratamento”. Para acessar a matéria completa, cliqueaqui.

Debate defende incorporação de novas tecnologias pelo setor de saúde

O fortalecimento da base produtiva e científica nacional é fundamental para garantir que o Sistema Único de Saúde (SUS) possa cumprir sua missão constitucional. A avaliação foi feita nesta segunda-feira (20) em audiência pública na Comissão de Assuntos Sociais (CAS) sobre os desafios do Complexo Econômico-Industrial da Saúde e a incorporação de novas tecnologias no setor, destacou matéria da Agência Senado. A senadora Mara Gabrilli (PSD-SP), que propôs a realização do debate, defendeu o fortalecimento do SUS e ressaltou que o setor precisa ter independência, autonomia e tecnologia para atender as demandas do país. A senadora Damares Alves (Republicanos-DF) lamentou os prejuízos causados pela corrupção no Brasil em detrimento da ciência. A senadora afirmou que os cientistas não são reconhecidos, o que provoca uma evasão de talentos do país. Em mensagem de vídeo encaminhada à comissão, o presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Leandro Safatle, ressaltou que as novas tecnologias que estão surgindo desafiam o sistema regulatório. Ele afirmou que o órgão vai estar ao lado do processo de inovação da indústria nacional e atuar como “facilitador do desenvolvimento”. Diretor do Departamento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), Igor Ferreira Bueno destacou que o Brasil ainda enfrenta uma elevada dependência externa para acesso a produtos essenciais em saúde, o que gera vulnerabilidade na balança comercial. Segundo ele, o fortalecimento do Ceis, que consiste em subsistemas interdependentes do setor de saúde, é crucial para enfrentar essa questão, a partir de uma base produtiva e de inovação forte que permite ao país enfrentar a dependência. Coordenador-geral de Ciências da Saúde, Biotecnológicas e Agrárias do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI), Thiago de Mello Moraes disse que a incorporação de novas tecnologias pelo SUS é um desafio conjunto do Executivo, Legislativo, instituições de pesquisa e empresas do setor. Para acessar a matéria completa, clique aqui.