Daniela Marreco, diretora da Anvisa: “Anvisa está acelerando processos para acompanhar ritmo da inovação”

A Anvisa enfrenta o desafio de acompanhar os avanços da inovação em saúde, reduzindo o tempo de análise de medicamentos e estimulando a pesquisa clínica sem comprometer a segurança dos pacientes. Em entrevista ao Futuro Talks, Daniela Marreco, diretora da agência, responsável pelas áreas de medicamentos, produtos biológicos, pesquisa clínica e alimentos, destacou que a Anvisa superou, em outubro, o recorde de 2018 em decisões sobre pedidos de registro de medicamentos sintéticos. O resultado foi impulsionado por mudanças nos processos de análise, maior diálogo com empresas e uso de tecnologias, como a inteligência artificial. Apesar da entrada de 99 novos servidores, a agência ainda enfrenta déficit de pessoal e terá como desafio, em 2027, manter a produtividade e evitar o aumento das filas. Outro destaque foi o sandbox regulatório, que permite testar inovações em ambientes controlados. A Anvisa já desenvolve uma experiência com cosméticos personalizados e prepara uma proposta para associações de pacientes que utilizam cannabis. O instrumento também poderá ser aplicado a hospitais inteligentes. A diretora abordou ainda os avanços da pesquisa clínica, as terapias avançadas, a revisão das regras para medicamentos destinados a doenças raras, com consulta pública prevista até o primeiro trimestre de 2027, e a fiscalização de medicamentos da classe GLP-1. Entre as prioridades para 2027 estão a revisão das normas para produtos biológicos e biossimilares, as discussões sobre bulas digitais e a ampliação do uso da inteligência artificial nos processos regulatórios. O objetivo é modernizar a regulação sanitária e acompanhar o ritmo da inovação, preservando a segurança dos pacientes. Para ler a íntegra da entrevista, clique aqui.

Novo medicamento para câncer de pulmão é aprovado pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (26/10) por meio da Resolução 4.190/2026 no Diário Oficial da União, o registro do medicamento Cejemly (sugemalimabe). O produto, em associação com quimioterapia à base de platina, é indicado para o tratamento de primeira linha de adultos com câncer de pulmão de células não pequenas metastáticas sem mutações sensibilizantes do EGFR ou mutações genômicas tumorais ALK, ROS1 ou RET, destacou comunicado da agência. O sugemalimabe é um anticorpo monoclonal que reverte a supressão da resposta imune mediada, restaurando a atividade dos linfócitos T e aumentando a capacidade do sistema imunológico de reconhecer e eliminar células tumorais. O câncer de pulmão de células não pequenas representa aproximadamente 80% a 85% dos casos de câncer de pulmão e é frequentemente diagnosticado em estágios avançados da doença, quando as opções de tratamento são mais limitadas. No Brasil, a doença permanece entre as principais causas de mortalidade por neoplasias, reforçando a importância da disponibilização de novas alternativas terapêuticas para esses pacientes. O pedido de registro foi analisado por meio de procedimento otimizado de análise, com utilização parcial de ferramentas de reliance regulatório, nos termos da Instrução Normativa 289/2024. A Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente (AREE) foi a Agência Europeia de Medicamentos (EMA). A análise do Cejemly foi realizada durante o projeto de análise otimizada da GPBIO – Força Tarefa 2026 para análise de registro. Para acessar a resolução, clique aqui.

Lula 4 não deverá desvincular despesa da saúde para fazer ajuste fiscal, segundo diretor executivo da Anahp

 
O fim da vinculação da saúde à arrecadação do governo é vista por muitos economistas como um dos caminhos para o ajuste fiscal. No entanto, com a reeleição do presidente Luiz Inácio Lula da Silva essa não dever ser uma opção, destacou matéria do Valor Econômico. “Em sua campanha, o presidente Lula sempre defendeu o SUS de forma enfática. Mas ao mesmo tempo há a necessidade do ajuste fiscal. Então, aumentar ou reduzir o orçamento para saúde fica muito complicado. Acredito que haverá uma manutenção, mas seu desafio é encontrar outros meios”, disse Antonio Britto, diretor executivo da Anahp, associação de hospitais. Segundo o Instituto de Estudos para Políticas de Saúde (IEPS), se a despesa com saúde do governo federal for apenas reajustada pela inflação haveria uma economia de R$ 30 bilhões, por ano, no entanto, esse é o valor que o SUS deixa de receber, anualmente. Na visão de Britto, o presidente Lula terá como desafio trazer mais eficiência ao SUS, que serviu de bandeira para o candidato do PT, mas tem problemas de fila de atendimento. “A questão da eficiência no SUS depende de aumentar a integração com Estados e municípios”, disse. Sua preocupação ocorre porque a gestão da saúde pública no país é tripartite — União, Estados e municípios — e há após esse eleição uma polarização.

Telessaúde avança no SUS, chega a 63 núcleos e ultrapassa R$ 248,9 milhões em recursos e incentivos

Entre 2022 e 2026, a telessaúde ampliou sua presença no Sistema Único de Saúde (SUS), com o número de Núcleos de Telessaúde passando de 13 para 63, abrangendo as 27 unidades da Federação, destacou matéria no portal do Ministério da Saúde. Entre janeiro de 2025 e outubro de 2026, foram registrados mais de 12 milhões de procedimentos, conforme dados do portal SAGE. Em 2026, os recursos destinados aos núcleos e pontos de telessaúde alcançaram R$ 172,3 milhões, ante R$ 24,2 milhões em 2022, representando crescimento de aproximadamente 612%. Considerando também os incentivos fiscais para projetos do Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do SUS (PROADI-SUS), os recursos destinados à estratégia ultrapassaram R$ 248,9 milhões. Do total destinado à rede em 2026, R$ 116,26 milhões corresponderam a custeio e R$ 56,03 milhões a investimentos de capital do Novo PAC. Na Oferta Nacional de Telediagnóstico (ONTD), os procedimentos passaram de 1,19 milhão, em 2022, para 2,24 milhões, em 2025. Entre janeiro e agosto de 2026, foram registrados 1,77 milhão de telediagnósticos. Na Atenção Especializada, os teleatendimentos aumentaram de 656,9 mil, em 2022, para 1,63 milhão, em 2025. Os serviços vinculados aos projetos de telessaúde do PROADI-SUS também cresceram, passando de 60.828 registros, em 2022, para 233.367, em 2025. Os dados indicam expansão da estrutura, dos recursos e da oferta de serviços. A comparação dos procedimentos gerais com anos anteriores deve considerar a mudança na metodologia de registro, implementada em janeiro de 2025. Para acessar a matéria completa, clique aqui.

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