Encontro discutirá instrução de processos de pesquisa
Estão abertas as inscrições para o encontro que discutirá o aprimoramento de instruções de processos de pesquisa clínica de medicamentos para redução de exigências técnicas. Conforme o portal da Anvisa, a oficina ocorre no próximo dia 3 de maio, a partir das 14h, no auditório da sede da Anvisa, em Brasília (DF). Na ocasião, serão apresentadas as principais exigências feitas pela área técnica que analisa processos de pesquisa clínica com medicamentos. O objetivo é divulgar os pontos de fragilidade da instrução processual. Com essa ação, a Anvisa espera que os processos possam ser submetidos de forma mais objetiva atendendo às necessidades técnicas da Agência, o que irá diminuir o número de exigências e, consequentemente, o prazo para a conclusão final das petições avaliadas. “A Anvisa entende que os prazos para pesquisa clínica têm um grande impacto para a competitividade e a atratividade de estudos para o país. Por isso, vem buscando medidas que possam impactar, de forma positiva, na diminuição dos tempos de análise”, destaca o portal.
Importação de maconha medicinal cresce no Brasil e atrai investidor
O recente crescimento do mercado de maconha medicinal no Brasil colocou o país no radar de investidores estrangeiros. Bateu em 70% o avanço das autorizações dadas pela Anvisa para importar o produto em 2018, na comparação com 2017. De acordo com a coluna Painel S.A. do jornal Folha de S. Paulo, no ano passado, foram 2.371 novos pedidos e 1.242 revalidações solicitadas. Só no primeiro trimestre, a agência permitiu que 885 brasileiros passassem a importar canabidiol. A autorização precisa ser refeita anualmente. Na última semana, o mercado brasileiro chegou a ser citado no Marijuana Business Daily, publicação seguida de perto por investidores. O número de renovações de licença é mais baixo do que os pedidos de liberações: foram 429 de janeiro a março de 2019. Para Caio Abreu, diretor da Entourage, empresa do setor, o alto custo do tratamento com maconha medicinal é um dos motivos para a baixa renovação. “Com a dificuldade de bancar o tratamento, parte significativa dos pacientes usa doses mais baixas do que deveriam para estender a duração dos frascos de canabidiol. Há também quem acabe obtendo a medicação por vias ilegais”, afirma Abreu.
China estuda endurecer regras de experimentos genéticos em humanos e embriões, diz agência
A Câmara mais alta do Congresso chinês avaliará impor regras mais rígidas à pesquisa envolvendo genes e embriões humanos, primeiro movimento do tipo desde que um cientista chinês causou polêmica no ano passado ao anunciar que tinha criado os primeiros bebês com genes modificados do mundo. É o que informa o portal do G1. He Jiankui, professor da Universidade de Ciência e Tecnologia do Sul, em Shenzen, foi criticado pela comunidade científica internacional ao afirmar que usou uma tecnologia conhecida como CRISPR-Cas9 para alterar os genes embrionários de duas gêmeas nascidas em novembro. Autoridades chinesas investigaram o trabalho de He e afirmaram que interromperam os experimentos que ele estava fazendo. O projeto enviado ao Congresso no sábado (20) propõe que os testes médicos e humanos sofram maior escrutínio e exigências mais rígidas, como assegurar que projetos sejam explicados apropriadamente. “As regras também requerem que todos os experimentos futuros sejam aprovados pelas autoridades administrativas, assim como por comitês éticos”, informa a notícia.
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O Boletim NK, produzido pela NK Consultores Relações Governamentais, é uma compilação das principais notícias publicadas em meios de comunicação do país sobre temas ligados ao setor.
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